Sistema da qualidade e boas práticas relacionadas a insumos, medicamentos e correlatos

Abstract

A qualidade na produção de medicamentos, insumos farmacêuticos e produtos correlatos é essencial para garantir segurança terapêutica, eficácia dos tratamentos e proteção da saúde pública. Nesse contexto, os sistemas de gestão da qualidade e as Boas Práticas de Fabricação (BPF) desempenham papel central na padronização dos processos e na prevenção de falhas. Este trabalho teve como objetivo analisar a importância dessas ferramentas na cadeia produtiva da indústria farmacêutica, destacando o papel da regulação sanitária e os desafios enfrentados pelo setor. A pesquisa foi realizada por meio de revisão de literatura e análise documental, considerando publicações científicas e normativas vigentes entre 2005 e 2023. Os resultados apontam que as BPF atuam como base preventiva para assegurar a qualidade dos produtos, enquanto o controle de qualidade garante conformidade em todas as etapas, desde a análise das matérias-primas até a distribuição. Evidenciase ainda a necessidade de capacitação contínua dos profissionais, inovação tecnológica e políticas de melhoria contínua para enfrentar os desafios atuais da indústria e promover medicamentos mais seguros, eficazes e acessíveis. Conclui-se que a integração entre qualidade, regulação e qualificação profissional é indispensável para fortalecer o setor farmacêutico e a saúde pública.

The quality in the production of medicines, pharmaceutical inputs, and related products is essential to ensure therapeutic safety, treatment efficacy, and public health protection. In this context, quality management systems and Good Manufacturing Practices (GMP) play a central role in standardizing processes and preventing failures. This work aimed to analyze the importance of these tools in the pharmaceutical industry production chain, highlighting the role of sanitary regulation and the challenges faced by the sector. The research was conducted through a literature review and document analysis, considering scientific publications and current regulations between 2005 and 2023. The results indicate that GMP acts as a preventive foundation to assure product quality, while quality control guarantees conformity across all stages, from the analysis of raw materials to distribution. Furthermore, the necessity of continuous professional training, technological innovation, and continuous improvement policies is highlighted to address the current industry challenges and promote safer, more effective, and accessible medicines. It is concluded that the integration between quality, regulation, and professional qualification is indispensable for strengthening the pharmaceutical sector and public health.